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Falcon® In Vitro Fertilization Plasticware

Utensílios de plástico qualificado para a fertilização in vitro (FIV) e técnicas de reprodução assistida US Food and Drug Administration (FDA) apuradas dispositivo médico de Classe II. Fabricado em conformidade com o Regulamento do Sistema de Qualidade FDA 21 CFR Part 820 (cGMP). Marcação CE de conformidade com a diretiva relativa aos dispositivos médicos europeus 93/42 / CEE.

Fabricado sob EN ISO 9001 e EN ISO 13485 padrões de qualidade

alcon Fertilização In Vitro (FIV)  são o primeiro produtos em plástico de utensílios disponíveis, que é certificada, estéril, não pirogenica e bry nonem otoxic. Estes produtos qualificados no Colégio Americano de Patologistas (CAP) e American Fertility Society (AFS) normas para laboratórios de fertilização in vitro recomendado. Produtos de fertilização in vitro são classificados no FDA dos EUA como Classe II dispositivos Medi-Cal 21 CFR Part 884. Estes dispositivos são classificados como dispositivos médicos da classe IIa de acordo com os dispositivos médicos Diretivas 93/42 / CEE

Nonem bryotoxic não pirogenicos testado em menos de 0 1 EU/mL ou 5 EU / dispositivo de tecido por uma superfície hidrófila consistente IVF  para o procedimento de ICSI Cultura tratado  specificallyare não-TC-tratado para facilitar a criação de gotículas medias. Esterilizado por irradiação gama (Sterility Assurance Nível SAL) de 10-6 Embalado em peel-open, embalagens de estilo médico multi-unit bolsas têm abas e tampa vedante.